オプトインとオプトアウト
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で十分な説明を行い、同意を得て実施をします（説明と同意：インフォームド・コンセント）。このようなかたちで「説明し同意を得る」ことを「オプトイン」といいます。
臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入を伴わない研究は、国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象患者さまから直接同意を取得する必要はありませんが、研究の目的を含めて情報を公開し、更に拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」と言います。
当院でオプトアウトを用いた臨床研究は、下記のとおりです。
拒否をしたことで診療上不利益を被ることはありません。
また臨床研究への参加に同意された後でも、随時同意を撤回することができます。
研究のためにご自分のデータを使用されることを望まない場合や不明な点がございましたら、各研究の担当者までお知らせください。